產(chǎn)品簡介:
膜片及濾芯完整性測試儀是對濾芯及濾器進行完整性測試的儀器。本儀器通過測定濾材的小氣泡點壓力,計算出濾材的直徑。在預(yù)制壓力下單位時間內(nèi)的壓力衰減量,可自動計算出被測濾材
單位時間內(nèi)擴散流值。從而判斷濾材及濾芯優(yōu)劣,并實現(xiàn)大型除菌過濾器安裝后的完整性測試,以保證濾器在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的嚴密性。
測試范圍通過測定濾材的孔徑氣泡點壓力,判斷濾材是否符合“藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范”;
通過保壓法,測定預(yù)制壓力下,單位時間內(nèi)的壓力衰減量和擴散流值,判斷濾材的質(zhì)量;
膜片及濾芯完整性測試儀的測試方法,滿足我國GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求,亦得到美國FDA的認可。
應(yīng)用范圍醫(yī)藥工業(yè)的藥業(yè)除菌過濾器完整性測試;
生物制品的除菌過濾器完整性測試;
啤酒飲料工業(yè)的除菌過濾器完整性測試;
氣體除菌過濾器完整性測試;
過濾器制造商對濾材及濾器的自檢。
產(chǎn)品特點:
操作簡單,菜單功能齊全,數(shù)據(jù)完整,測試結(jié)果計算打??;
全自動測試,避免人為干擾;
采用高精度傳感器,靈敏度高,誤差
≤0.2%;
裝有壓力校對孔,并設(shè)有功能可隨時校對儀器精度;
即可檢測筒式濾芯,也可檢測膜片濾材;
分有預(yù)制直,無預(yù)制直,手動三種測試方法,壓力變化全過程自動跟蹤顯示,可相互校對正確度;
可離線測試,也可在線測試,測試只在上游進行,不干擾下游無菌狀態(tài);
快速氣路接頭連接,使氣路鏈接更容易;
氣路裝有快慢速自動調(diào)節(jié)系統(tǒng),縮減測試時間。
技術(shù)參數(shù):
系統(tǒng)分辨率:0.2%
輸入氣壓:0.6Mpa
保壓預(yù)測時間:0-99min
工作溫度:0-40℃
測試用氣體:潔凈干燥空氣或氮氣
工作溫度:<95%RH
無冷凝水
打印輸出:針式點陣打印
測試壓力范圍:
自檢預(yù)制壓力:50-6000mbar -5%
泡點壓力:12-6000mbar
±5%
保壓預(yù)制壓力:12-6000mbar +20mbar -5mbar
衰減壓力:12-3000mbar
+5%
擴散流(前進流)壓力:1-250mbar +5%
外形尺寸:300mm×320mm×160mm
純 重:9Kg
電
源:AC 220V±10% 50HZ
保 險 絲:2A
功
耗:<80W
冒泡點測試法:孔冒泡點、P1:1697mbar
保亞法測試:預(yù)制壓力、
P2:1200mbar
保壓時間:t:120s
衰 減 量:△P:167mbar
擴 散 流:D:11.67ml/min
操 作
員:2004 - 1 - 2
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