青島西海岸新區(qū)化妝品無(wú)菌車(chē)間檢測(cè)等級(jí)劃分及技術(shù)指標(biāo)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

@青島西海岸新區(qū)化妝品無(wú)菌車(chē)間檢測(cè)等級(jí)劃分及技術(shù)指標(biāo)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司：化妝品廠潔凈車(chē)間的分區(qū)：一般化妝品廠潔凈車(chē)間可大致分為三個(gè)區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）：一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車(chē)間、成品倉(cāng)庫(kù)等。準(zhǔn)清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、內(nèi)包裝間等成品處理但不直接的區(qū)域。清潔作業(yè)區(qū):指衛(wèi)生環(huán)境要求高，人員、環(huán)境要求較高，必須經(jīng)過(guò)消毒和更衣才可以進(jìn)入，如：原料、成品的處理區(qū)域，冷卻間、待包裝儲(chǔ)存間、內(nèi)包裝間等。

化妝品廠潔凈車(chē)間檢測(cè)為了達(dá)到車(chē)間無(wú)塵的標(biāo)準(zhǔn)，在廠房設(shè)計(jì)和配備上，要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、等污染物排除，并將車(chē)間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi)，也有了10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)等凈化標(biāo)準(zhǔn)。

化妝品微生物指標(biāo)要求：微生物指標(biāo)、限值、菌落數(shù)CFU/g≤500眼部，口唇和兒童≤1000其他、霉菌和酵母菌數(shù)≤100、耐熱大腸菌群不得檢出、金色葡萄球菌不得檢出、銅綠假單胞菌不得檢出。

化妝品生產(chǎn)車(chē)間的微生物控制十分重要，車(chē)間的微生物狀況會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點(diǎn)和潔凈室內(nèi)每周檢測(cè)一次沉降菌和浮游菌；在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)其檢測(cè)頻次為每月檢測(cè)一次，30萬(wàn)級(jí)每季度檢測(cè)一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時(shí)，需要增加檢測(cè)和消毒頻率。

潔凈室檢測(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：引用標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范；引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法；引用標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法。

消毒殺菌劑的特點(diǎn)：1、完全環(huán)保，完全生物可分解，對(duì)人體無(wú)害，無(wú)腐蝕性，無(wú)殘留，無(wú)抗藥性。2、無(wú)色，無(wú)氣味，無(wú)味道，不起沫，完全溶于水，使用安全，從而也保證了化妝品生產(chǎn)過(guò)程中，不會(huì)發(fā)生二次污染。3、殺滅細(xì)菌、真菌、病毒、阿米巴原蟲(chóng)等各種類(lèi)型致病微生物。4、清除管道生物膜和藻類(lèi)，并抑制藻類(lèi)重生，保持管道長(zhǎng)期持久潔凈5、防治微生物和藻類(lèi)重復(fù)污染。6、見(jiàn)效快，作用時(shí)間長(zhǎng)，效果明顯，能完全殺死有害菌。7、應(yīng)用彈性大：在低濃度時(shí)，依然有顯著效果，在高達(dá)95攝氏度時(shí)仍然能起作用。8、應(yīng)用簡(jiǎn)便，無(wú)需特殊裝置。

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