青島平度市化妝品車間環(huán)境監(jiān)測服務(wù)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司

@青島平度市化妝品車間環(huán)境監(jiān)測服務(wù)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司：化妝品潔凈車間檢測項(xiàng)目如下：風(fēng)量（換氣次數(shù)）或風(fēng)速；懸浮粒子數(shù)；浮游菌；沉降菌；照度；溫度；相對(duì)濕度；靜壓差；紫外強(qiáng)度；空氣中細(xì)菌菌落數(shù)；工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落數(shù)；工人手表面細(xì)菌菌落數(shù)；噪聲；高效過濾器（PAO）檢漏；臭氧濃度；自凈時(shí)間。

化妝品廠潔凈車間的分區(qū)：一般化妝品廠潔凈車間可大致分為三個(gè)區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）：一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。準(zhǔn)清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、內(nèi)包裝間等成品處理但不直接的區(qū)域。清潔作業(yè)區(qū):指衛(wèi)生環(huán)境要求高，人員、環(huán)境要求較高，必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進(jìn)入，如：原料、成品的處理區(qū)域，冷卻間、待包裝儲(chǔ)存間、內(nèi)包裝間等。

在我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂玫幕瘖y品護(hù)膚品，為什么需要建立專門的化妝品潔凈無塵車間？1、在非恒溫的狀態(tài)下，化妝品生產(chǎn)過程所使用的原材料、配料易變質(zhì)，造成產(chǎn)品不合格。2、化妝品在生產(chǎn)過程中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高，否則容易造成交叉污染。3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物，在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染。4、要保障化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，即化妝品潔凈車間。5、化妝品半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施，化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。6、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產(chǎn)品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。

化妝品車間檢測標(biāo)準(zhǔn)：GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB/T18204.1-2013《公共場所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法*1部分：物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。

1、功能區(qū)不能滿足要求，這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū)，準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)，比如眼部用護(hù)膚類，嬰幼兒化妝品，牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn)，有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū)，法律當(dāng)然不禁止并且還鼓勵(lì)，但是做的卻并不符實(shí)，清潔區(qū)設(shè)置主要的問題是，二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué)，不完善，要么少設(shè)置一道更衣室，要么就是多設(shè)置一道更衣室，很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(shè)（密閉空間內(nèi)一次只能開一邊的門），多的問題是清潔區(qū)沒有對(duì)外保持正壓差，壓強(qiáng)表要么顯示為零，要么為負(fù)，這是明顯的錯(cuò)誤，而高粉塵車間反而卻變成正壓（也許是壓力表的問題），對(duì)于外界又有污染的風(fēng)險(xiǎn)，這也是明顯的錯(cuò)誤。2、清潔消毒的問題，這是生產(chǎn)車間常見的問題，某些生產(chǎn)線根本不能說明如何有效清潔消毒，比如在高粉塵車間連基本的排風(fēng)設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備，比如全程密閉運(yùn)輸玉米粉的管道，還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理，清洗間污水遍地，下水困難等等；很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題，因?yàn)槟欠N簡易清洗的措施（沖水，乙醇，普通檫拭等）根本不能清潔；很多清潔消毒制度未制定，記錄缺失，不符合現(xiàn)實(shí)情況，過于依賴于成品消毒，都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理，這在很多新開辦企業(yè)中存在，物流存在明顯重合，對(duì)沖，交叉的情況，大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間，沒有科學(xué)設(shè)計(jì)所致，部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題，甚至沒有設(shè)置單獨(dú)原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實(shí)際生產(chǎn)情況不符，批定義的核心要均勻同一，但是檢查實(shí)際生產(chǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)常不同鍋，不同原料只要是同，都寫成一批，這明顯不符合批的定義。5、在實(shí)際檢查中，發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對(duì)于因?yàn)闇y試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范，有的甚至在車間隨意放置好幾個(gè)月，在下一次生產(chǎn)中投料進(jìn)去，由于原料，基本理化指標(biāo)的檢測其實(shí)是不夠的，并且某些原料可能過期而不知曉，新的化妝品監(jiān)管條例將對(duì)于這種情況有細(xì)致規(guī)定。6、倉儲(chǔ)車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制，甚至不記錄，有的放在一個(gè)對(duì)外流通開放的空間里面，無法控制溫濕度，溫濕度表未校驗(yàn)，形同虛設(shè)，產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失，賬實(shí)不符，邏輯錯(cuò)誤，等等均有發(fā)生，有的倉儲(chǔ)車間放置過密，與留樣車間混放，合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標(biāo)記。

化妝品的生產(chǎn)需要建立無塵車間（化妝品無塵車間）主要原因有以下幾方面：①化妝品所使用的原材料、配料易變質(zhì)。②化妝品在生產(chǎn)過程中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高。③現(xiàn)代化妝品與人們的日常生活密切相關(guān)，大部分人都使用化妝品。因此化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此決定了化妝品需要在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，即無塵車間。

天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目：(snjjhjjc)十萬級(jí)無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;實(shí)驗(yàn)室給水排水工程。

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