青島嶗山區(qū)化妝品生產(chǎn)車(chē)間凈化級(jí)別等級(jí)劃分及技術(shù)指標(biāo)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

@青島嶗山區(qū)化妝品生產(chǎn)車(chē)間凈化級(jí)別等級(jí)劃分及技術(shù)指標(biāo)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司：化妝品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)做到上下銜接，人流、物流分開(kāi)，避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動(dòng)路線應(yīng)當(dāng)明確劃定?；瘖y品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險(xiǎn)品的，應(yīng)使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間和化妝品生產(chǎn)設(shè)備，落實(shí)相應(yīng)衛(wèi)生、安全措施，并符合*有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)有除塵和粉塵回收設(shè)施。生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車(chē)間，應(yīng)配備相應(yīng)防爆設(shè)施，使用防爆化妝品設(shè)備。根據(jù)*對(duì)化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求規(guī)定，生產(chǎn)不同化妝品需要按照不同的衛(wèi)生級(jí)別進(jìn)行安全生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生要求。

化妝品及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境檢測(cè)：潔凈工作臺(tái)及生物安全柜作為生物實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，其性能是否達(dá)標(biāo)將直接對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的正確與否及實(shí)驗(yàn)人員的人身安全產(chǎn)生重要影響，JG/T292-2010潔凈工作臺(tái)及YY0569-2011Ⅱ級(jí)生物安全柜對(duì)生物安全柜及潔凈工作臺(tái)的性能做了明確規(guī)定，我們可參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行全面的性能指標(biāo)檢測(cè)，為實(shí)驗(yàn)的正常進(jìn)行和實(shí)驗(yàn)人員的人身安全提供科學(xué)、可靠的數(shù)據(jù)支撐。

化妝品功效評(píng)價(jià)檢測(cè)包括：人體功效測(cè)試、體外功效評(píng)價(jià)、人體安全性測(cè)試。化妝品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車(chē)間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的?；瘖y品GMP無(wú)塵車(chē)間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還需要通過(guò)調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng)。

根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的，其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求。"護(hù)膚品比彩妝對(duì)車(chē)間潔凈度的要求更高。"相對(duì)而言，護(hù)膚品含有的營(yíng)養(yǎng)成分更多，也就更易于細(xì)菌的滋生，因此對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的潔凈度要求也就更高。

化妝品無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)內(nèi)容有：1.合理布置工藝流程和建筑平面；2.選擇滿足化妝品無(wú)塵車(chē)間特點(diǎn)的建筑構(gòu)造和材料；3.化妝品無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)應(yīng)依據(jù)當(dāng)時(shí)當(dāng)?shù)氐哪茉垂?yīng)背景，選定可靠和經(jīng)濟(jì)的冷、熱源；4.劃分和布置空調(diào)凈化和排風(fēng)系統(tǒng)；5.選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備；無(wú)論是新建還是重新改造的化妝品無(wú)塵車(chē)間，都一定依照*相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行。

化妝品潔凈車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目如下：風(fēng)量（換氣次數(shù)）或風(fēng)速；懸浮粒子數(shù)；浮游菌；沉降菌；照度；溫度；相對(duì)濕度；靜壓差；紫外強(qiáng)度；空氣中細(xì)菌菌落數(shù)；工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落數(shù)；工人手表面細(xì)菌菌落數(shù)；噪聲；高效過(guò)濾器（PAO）檢漏；臭氧濃度；自凈時(shí)間。

天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目：十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間;凈化車(chē)間;潔凈車(chē)間;潔凈廠房;無(wú)菌車(chē)間;GMP車(chē)間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺(tái)icu檢測(cè)、cma檢測(cè)、持正檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、車(chē)間檢測(cè)、檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)報(bào)告、驗(yàn)收檢測(cè)、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測(cè)效率、無(wú)塵車(chē)間、工程檢測(cè)、檢測(cè)、透明合理、檢測(cè)咨詢、潔凈檢測(cè)、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測(cè)、灌裝間檢測(cè)、潔凈室檢測(cè)、生物安全柜、第三方檢測(cè)注冊(cè)。

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