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萊蕪市食品廠車間GMP環(huán)境檢測(cè)方法及流程-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

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食品廠環(huán)境檢測(cè)

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天津中達(dá)檢測(cè)

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2024-12-26 10:04:56

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    天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測(cè)、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測(cè)、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作

    萊蕪市食品廠車間GMP環(huán)境檢測(cè)方法及流程-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   一般食品廠潔凈車間可大致分為三個(gè)區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。1、一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品裸露風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。2、準(zhǔn)清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內(nèi)包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。3、清潔作業(yè)區(qū):指衛(wèi)生環(huán)境要求高,人員、環(huán)境要求較高,必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進(jìn)入,如:原料、成品裸 露的處理區(qū)域,食食品的冷加工間、即食食品的冷卻間、待包裝即食食的儲(chǔ)存間、即食食品的內(nèi)包裝間等。

    檢測(cè)頻率: 每月兩次,每次每個(gè)區(qū)域至少選取5個(gè)檢測(cè)點(diǎn),分別進(jìn)行檢測(cè)。1、環(huán)境李斯特菌的檢測(cè)方法(3MTM PetrifilmTM 環(huán)境李斯特菌的測(cè)試片)。2 、用涂抹棒,海綿或者其他采樣設(shè)備收集環(huán)境樣本。3、 將收集的樣本添加10毫升滅菌的緩沖蛋白胨水,將樣本與緩沖蛋白胨混合1分鐘,將樣品置于室溫(20-30℃)1小時(shí),*久不過1.5小時(shí),以修復(fù)損傷的李斯特菌。4、 將測(cè)試片放在平坦處,掀起上層膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升樣品到下層膜中央,將上層膜緩慢蓋下,以免產(chǎn)生氣泡。6、 輕輕將塑料壓板放在位于接種區(qū)上層膜上,不要壓,扭轉(zhuǎn)或者滑動(dòng)壓板。提起壓板等至少十分鐘,以使膠體凝固。7、 將測(cè)試片透明面朝上,可疊放至十片,在37℃±1℃培養(yǎng)26-30小時(shí),可以用標(biāo)準(zhǔn)菌落記數(shù)器或者其他光學(xué)放大器判讀,不要記數(shù)圓形輪廓上的菌落,因?yàn)樗麄儾皇苓x擇性培養(yǎng)基的影響。8、 對(duì)于定性檢測(cè),根據(jù)紫紅色菌落是否存在,結(jié)果記為檢出或者未檢出。

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    懸浮粒子:1.室內(nèi)測(cè)試人員必須穿潔凈服,且不得過2人,位于測(cè)試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測(cè)試點(diǎn),并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點(diǎn)操作時(shí)動(dòng)作要輕,應(yīng)減少人員對(duì)室內(nèi)潔凈度的干擾。2.采樣點(diǎn)一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學(xué)的布點(diǎn),而且要避開回風(fēng)口。對(duì)任何食品潔凈車間或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個(gè),采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。3.在單向流區(qū)域,所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動(dòng)力采樣,進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)過20%。若無法做到這一點(diǎn),將采樣口正對(duì)氣流的主方向。非單向流的采樣點(diǎn),采樣口應(yīng)豎直向上。

    萊蕪市食品廠車間GMP環(huán)境檢測(cè)方法及流程-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司食品潔凈室根據(jù)食品生產(chǎn)對(duì)除菌除塵和衛(wèi)生要求進(jìn)行了等級(jí)劃分,潔凈用房應(yīng)明確其生產(chǎn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵區(qū)域和背景區(qū)域,并分別定級(jí)。判斷食品工業(yè)潔凈用房是否符合標(biāo)準(zhǔn),需進(jìn)行相應(yīng)的第三方潔凈檢測(cè)工作。作為*的第三方潔凈環(huán)境檢測(cè)中心,天津中達(dá)檢測(cè)具備多種潔凈領(lǐng)域檢測(cè)的資質(zhì)和技術(shù)能力,可為各類潔凈廠房、生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院手術(shù)室等不同環(huán)境提供潔凈檢測(cè)服務(wù),以及各種潔凈相關(guān)實(shí)驗(yàn)。本文介紹食品潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求。

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    潔凈室檢測(cè)參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則, 第三方潔凈室檢測(cè)驗(yàn)收單位需要通過*實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委(CNAS)和計(jì)量(CMA),其出具的潔凈室檢測(cè)報(bào)告方能真實(shí)反映潔凈廠房實(shí)際情況,可作為第三方公正評(píng)價(jià)的依據(jù),同時(shí)可用于QS的潔凈環(huán)境檢測(cè)報(bào)告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測(cè)報(bào)告。  空氣的采樣與測(cè)試方法:1、樣品采集:(1)取樣頻率:a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時(shí),在加工前進(jìn)行采樣,以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長假后,車間生產(chǎn)前,進(jìn)行采樣。c)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)及時(shí)對(duì)車間進(jìn)行采樣,如有檢驗(yàn)不合格點(diǎn),整改后再進(jìn)行采樣檢驗(yàn)。d)實(shí)驗(yàn)性新產(chǎn)品,按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗(yàn)。e)正常生產(chǎn)狀態(tài)的采樣,每周一次。(2)采樣方法:在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行,室內(nèi)面積不過30 m2,在對(duì)角線上設(shè)里、中、外三點(diǎn),里、外點(diǎn)位置距墻1 m;室內(nèi)面積過30 m2,設(shè)東、西、南、北、中五點(diǎn),周圍4點(diǎn)距墻1 m。采樣時(shí),將含平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(diǎn)(約桌面高度),并避開空調(diào)、門窗等空氣流通處,打開平皿蓋,使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對(duì)樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè),送檢時(shí)間不得過6h,若樣品保存于0~4℃條件時(shí),送檢時(shí)間不得過24h。2、菌落培養(yǎng):(1)在采樣前將準(zhǔn)備好的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h,取出檢查有無污染,將污染培養(yǎng)基剔除。(2)將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內(nèi)送實(shí)驗(yàn)室,細(xì)菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結(jié)果,計(jì)數(shù)平板上細(xì)菌菌落數(shù)。(3)菌落計(jì)算:a) 記錄平均菌落數(shù),用“個(gè)/皿”來報(bào)告結(jié)果。用肉眼直接計(jì)數(shù),標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì),然后用5~10倍放大鏡檢查,不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上的菌落重疊,可分辨時(shí)仍以2 個(gè)或2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。

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    無塵車間、GMP無塵室、生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所,根據(jù)潔凈程度可分為100級(jí)、1000級(jí)、萬級(jí)、10萬級(jí)、30萬級(jí)等(或根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)分為5級(jí)、6級(jí)、7級(jí)、8級(jí)等)。

    天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),(snjjhjjc)獲得了山東省質(zhì)量技術(shù)局頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)證書(CMA)為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗(yàn)收檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)服務(wù),出具第三方潔凈工程(項(xiàng)目)竣工驗(yàn)收檢測(cè)資質(zhì)、日常潔凈監(jiān)測(cè)。

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