青島城陽區(qū)環(huán)境檢測實驗室檢測收費標準-天津中達檢測濟南分公司 風速風量換氣次數(shù);潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的。為此,測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物,因此它們是主要關(guān)注的檢測項目。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風量及相應的換氣次數(shù),是主要關(guān)注的氣流測試項目。為了獲得可重復的讀數(shù),記錄各測點風速的時間平均值。換氣次數(shù):根據(jù)潔凈室風量除以法凈室的容積求得。
按照現(xiàn)行版GMP與藥典,實驗室應滿足無菌檢查、微生物限度檢查應為C級背景下的A級單向流抗生素微生物實驗室、放射性同位素室潔凈度等級不應低于D級具體相應級別潔凈度對應標準請參考現(xiàn)行版GMP,
潔凈室檢測項目:一、看你是哪個行業(yè),不同行業(yè)有不同行業(yè)的標準。二、如果是藥廠,你就找當?shù)厮帣z所;檢測標準就是新版GMP規(guī)范潔凈室標準。三、如果是電子行業(yè),你就找當?shù)厮帣z所或質(zhì)監(jiān)局均可檢測;標準是設(shè)計的ISO潔凈室標準。四、如是手術(shù)室,則建議找當?shù)匦l(wèi)生防疫檢測所;檢測標準是手術(shù)室相關(guān)國標。五、需要做的準備的都一樣:1、系統(tǒng)先打掃好衛(wèi)生,調(diào)試好。2、設(shè)計圖紙、竣工圖紙。六、檢測項目:換氣次數(shù)與風量選一(潔凈級別指標)、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A級區(qū)(100級)則要增加氣流組織形式實驗。
實驗室中高溫爐區(qū)、等離子區(qū)、測試區(qū)等要求達到千級等級;光刻、勻膠、顯影工藝要求在百級凈間進行。微流控芯片加工實驗室通常要求在潔凈環(huán)境中,汶顥科技根據(jù)加工精度和客戶預算合適的實驗室潔凈等級(100級、1000 級、10000 級、100000 級),根據(jù)客戶需求和場地條件設(shè)置具體的功能區(qū)域,以滿足客戶的實驗需求。
實驗室潔凈工程檢測:1. 一般規(guī)定;(1) 實驗室潔凈工程的占用狀態(tài),檢驗時,對實驗室潔凈工程的占用狀態(tài)區(qū)分如下:工程調(diào)整測試應為空態(tài);工程驗收的檢驗和日常例行檢驗應為空態(tài)或靜態(tài);使用驗收的檢驗和監(jiān)測應為動態(tài)。當有需要時,也可經(jīng)建設(shè)方(用戶)和檢驗方協(xié)商確定檢驗狀態(tài)。1)空態(tài)是設(shè)施已經(jīng)建成,所有動力已接通,并具有運行條件,但無生產(chǎn)設(shè)備、原材料及人員進入,無生產(chǎn)活動。2)靜態(tài)是在“空態(tài)”基礎(chǔ)上,生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝,具備了生產(chǎn)活動條件,并按建設(shè)方(用戶)及供應商同意的狀態(tài)運行,但無生產(chǎn)人員和生產(chǎn)活動。3)動態(tài)是設(shè)施以規(guī)定的狀態(tài)運行,有規(guī)定的人員在場,并在商定的狀態(tài)下進行工作。(2)靜態(tài)檢驗,工藝設(shè)備運行而無人的靜態(tài)檢驗,適用于自動操作、自動生產(chǎn)和不需要人或不可能有人在場的穩(wěn)定環(huán)境。工藝設(shè)備不運行且無人的靜態(tài)檢驗,適用于現(xiàn)場為手動操作、管理的環(huán)境。在實際竣工檢測中,以靜態(tài)居多,空態(tài)少見。在實驗室潔凈工程檢測前,應對工藝設(shè)備和實驗室潔凈工程內(nèi)部進行認真清潔,以免影響測試數(shù)據(jù)。(3)檢測人員,檢測潔凈度等級時,檢測人員應保持較少的人數(shù),須穿潔凈工作服,測微生物濃度時必須穿無菌服、戴口罩。測定人員應位于儀器、儀表下風側(cè),盡量減少走動和動作幅度。(4)檢測狀態(tài),對于綜合性能全面評定的檢測狀態(tài),應由建設(shè)單位、設(shè)計單位、施工單位和監(jiān)理單位協(xié)商,確定出滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測狀態(tài)。若定為動態(tài)檢測,則實驗室潔凈工程內(nèi)的工藝設(shè)備運行、人員的操作程序等均應符合實驗室潔凈工程內(nèi)的要求,這些因素是實驗室潔凈工程施工單位不可掌控的。尤其是實驗室潔凈工程內(nèi)工作人員的活動,更是無規(guī)律可循,故經(jīng)常出現(xiàn)“靜態(tài)”竣工驗收合格的實驗室潔凈工程,在投入運行后,在“動態(tài)”下卻不符合實驗室潔凈工程的要求,即動靜比太大??梢妼嶒炇覞崈艄こ虅討B(tài)使用效果,與許多因素有關(guān),這就需要由建設(shè)單位、設(shè)計單位、施工單位和監(jiān)理單位(尤其是建設(shè)單位和施工、調(diào)試單位)共同努力,多方面探尋原因,采取有針對性的措施,經(jīng)過一段時間的磨合,才能建造出真正合格的潔凈室。
潔凈工程的檢測程序:當一項潔凈工程完工,需走什么樣的檢測程序才能驗證潔凈車間的合格呢?筆者以下帶大家大致認識一下,潔凈室的檢測程序:潔凈室的檢測主要是指對潔凈室或潔凈區(qū)域的空氣潔凈度等級進行測定,生物潔凈室還要進行浮游菌、沉降菌的測試。在工程建設(shè)過程中的檢測主要包括工程竣工驗收和潔凈室綜合性能評定兩個階段的檢測。在潔凈廠房使用過程中,應對潔凈室或潔凈區(qū)域進行監(jiān)測,并定期進行綜合性能測試,以該潔凈室或潔凈區(qū)域是否始終符合要求。
化妝品微生物實驗室的潔凈等級無菌檢查、微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000級和局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進行。也就是說,要求達到潔凈室內(nèi)萬級,凈工作臺內(nèi)百級就Ok.
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