青島城陽區(qū)微生物實(shí)驗(yàn)室潔凈度檢測(cè)單位-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司 潔凈室的檢測(cè)可分為潔凈室工程竣工驗(yàn)收的檢測(cè)、綜合性能評(píng)定的檢測(cè)和運(yùn)行中的監(jiān)測(cè)及定期綜合性能檢測(cè),目的是該潔凈室(區(qū))是否始終符合設(shè)計(jì)要求,確保工廠的生產(chǎn)環(huán)境滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求,達(dá)到穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、成品率,創(chuàng)造較好的經(jīng)濟(jì)效益。建設(shè)單位*關(guān)心運(yùn)行狀態(tài)下的潔凈室空氣潔凈度等級(jí),即生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)及操作人員在場(chǎng)的工作狀態(tài)時(shí)的測(cè)試結(jié)果,即動(dòng)態(tài)的測(cè)試結(jié)果。而施工者通常希望在空態(tài)下測(cè)試的結(jié)果作為工程竣工驗(yàn)收結(jié)果。
2. 實(shí)驗(yàn)室潔凈工程檢驗(yàn)項(xiàng)目及方法;(1) 實(shí)驗(yàn)室潔凈工程在高效過濾器現(xiàn)場(chǎng)檢漏后的必測(cè)項(xiàng)目,是目前看到的國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),如《潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境國際標(biāo)準(zhǔn)》ISO 14644中較全面的。特別是新增了與環(huán)保有關(guān)的項(xiàng)目(如甲醛)和使用凈化器場(chǎng)合有關(guān)項(xiàng)目(如臭氧),則是突顯對(duì)潔凈室質(zhì)量要求的提高。新增的生物學(xué)評(píng)價(jià)又包含幾個(gè)分項(xiàng),是國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所沒有的,這是根據(jù)當(dāng)前國內(nèi)實(shí)踐的需要提出的,已有成熟的方法;分子態(tài)污染物和表面潔凈度則是國際上新出現(xiàn)的內(nèi)容,在國際標(biāo)準(zhǔn)中也無具體方法。(2) 實(shí)驗(yàn)室潔凈工程檢驗(yàn)前,應(yīng)對(duì)所測(cè)環(huán)境作清潔,但不得使用一般吸塵機(jī)吸塵。 擦拭人員應(yīng)穿潔凈工作服,清洗劑可根據(jù)場(chǎng)合選用純化水、有機(jī)溶劑、中性洗滌劑或自來水。(3) 檢驗(yàn)項(xiàng)目首先應(yīng)測(cè)風(fēng)速、風(fēng)量、靜壓,然后檢漏,再測(cè)潔凈度。在其他必測(cè)項(xiàng)目測(cè)完并完成表面滅菌后,測(cè)定細(xì)菌濃度。測(cè)定細(xì)菌濃度前不得進(jìn)行空氣滅菌,后測(cè)定選測(cè)項(xiàng)目。(4) 上表中的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)按“規(guī)范”附錄中的方法進(jìn)行檢驗(yàn)。當(dāng)有明顯理由不便執(zhí)行“規(guī)范”的檢驗(yàn)方法時(shí),可經(jīng)委托方(用戶)和檢驗(yàn)方雙方協(xié)商采用其他方法,并載人協(xié)議。采用雙方協(xié)商的方法,是國際標(biāo)準(zhǔn)中常用的方法,使得標(biāo)準(zhǔn)更貼近現(xiàn)實(shí),更有可操作性,過去國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)很少有此提法。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈工程、實(shí)驗(yàn)室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。
潔凈室檢測(cè)的方法有很多,一般潔凈室檢測(cè)測(cè)懸浮粒子即可,特殊的生物潔凈室才需要檢測(cè)浮游菌和沉降菌等。一些人或許認(rèn)為,生物安全柜不過是一個(gè)裝有風(fēng)機(jī)和一些HEPA過濾器的鐵箱子;事實(shí)上生物安全柜檢測(cè)要復(fù)雜的多。同樣,保持生物安全柜的安全性能也遠(yuǎn)比“定期更換過濾器”復(fù)雜得多。對(duì)于生物安全柜的使用單位,對(duì)安全柜進(jìn)行定期有效的性能檢測(cè)是確保其處于安全性能狀態(tài)的必要措施。
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的分四類:普通級(jí)、清潔級(jí)、SPF級(jí)、GF級(jí)。相應(yīng)的設(shè)施分類是開放系統(tǒng)、亞屏障系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、隔離系統(tǒng)。對(duì)應(yīng)上述系統(tǒng)的潔凈室凈化級(jí)別分別為300000級(jí)、100000級(jí)、10000級(jí)和100級(jí)(或10000級(jí)區(qū)的局部100級(jí)處理)。
開展pcr實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的條件:1、必須擁有標(biāo)準(zhǔn)的的PCR熒光實(shí)驗(yàn)室;實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)于1996年由美國Applied Biosystems公司推出,由于該技術(shù)不僅實(shí)現(xiàn)了PCR從定性到定量的飛躍,而且與常規(guī)PCR相比,它有特異性更強(qiáng)、有效解決PCR污染問題、自動(dòng)化程度高等特點(diǎn),目前已得到廣泛應(yīng)用。2、檢測(cè)設(shè)備必須符合標(biāo)準(zhǔn)PCR熒光實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求;熒光定量PCR儀+實(shí)時(shí)熒光定量試劑+通用電腦+自動(dòng)分析軟件,構(gòu)成PCR-DNA/RNA實(shí)時(shí)熒光定量檢測(cè)系統(tǒng)。3、必須通過*臨床檢驗(yàn)中心的驗(yàn)收和;4、檢測(cè)人員必須通過*臨檢中心業(yè)務(wù)培訓(xùn)并取得合格證書;PCR實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員必須參加由*衛(wèi)生部或各省臨床檢驗(yàn)中心舉辦的臨床基因擴(kuò)增培訓(xùn)班,并持證上崗。PCR實(shí)驗(yàn)室通過驗(yàn)收,實(shí)驗(yàn)室至少必須應(yīng)有兩個(gè)以上持有“臨床基因檢測(cè)上崗證”。PCR實(shí)驗(yàn)室必須建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序(SOP)、建立系列質(zhì)量管理文件等,確保實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行符合*衛(wèi)生部的要求,確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、確保實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全,確保實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。5、必須在無菌無塵環(huán)境下進(jìn)行操作(意思就是有潔凈度要求,但是沒有嚴(yán)格的潔凈等級(jí)規(guī)定)。
滿足工作業(yè)務(wù)流程。實(shí)驗(yàn)室布局潔凈區(qū)管理設(shè)施管理和維護(hù)環(huán)境檢測(cè)屬于滿足工作業(yè)務(wù)流程要素。實(shí)驗(yàn)室即進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的場(chǎng)所,實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)的搖籃,是科學(xué)研究的基地,科技發(fā)展的源泉,對(duì)科技發(fā)展起著非常重要的作用。
在實(shí)驗(yàn)室潔凈設(shè)計(jì)中,氣流分布是非常重要的一環(huán),氣流要按照要求流動(dòng),避免形成污染流的區(qū)域。對(duì)于上送風(fēng)、下排風(fēng)方式的潔凈室,空氣經(jīng)過高效過濾器后,經(jīng)過送風(fēng)口垂直向下送風(fēng),空氣在地面產(chǎn)生湍流,再通過下方的排風(fēng)口流出。對(duì)于全層送風(fēng)、全層排風(fēng)方式的潔凈室,空氣經(jīng)過高效過濾器后,由送風(fēng)口均勻進(jìn)入室內(nèi),再通過排風(fēng)口排出。
天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:十萬級(jí)無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺(tái)icu檢測(cè)、cma檢測(cè)、持正檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測(cè)、檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)報(bào)告、驗(yàn)收檢測(cè)、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測(cè)效率、無塵車間、工程檢測(cè)、檢測(cè)、透明合理、檢測(cè)咨詢、潔凈檢測(cè)、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測(cè)、灌裝間檢測(cè)、潔凈室檢測(cè)、生物安全柜、第三方檢測(cè)注冊(cè)。
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