@青島市北區(qū)化妝品車間環(huán)境監(jiān)測公司-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司:化妝品廠潔凈車間的分區(qū):一般化妝品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。準(zhǔn)清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產(chǎn)加工間、內(nèi)包裝間等成品處理但不直接的區(qū)域。清潔作業(yè)區(qū):指衛(wèi)生環(huán)境要求高,人員、環(huán)境要求較高,必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進(jìn)入,如:原料、成品的處理區(qū)域,冷卻間、待包裝儲存間、內(nèi)包裝間等。
根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報(bào)告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求。"護(hù)膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護(hù)膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細(xì)菌的滋生,因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。
化妝品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)做到上下銜接,人流、物流分開,避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動路線應(yīng)當(dāng)明確劃定?;瘖y品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險(xiǎn)品的,應(yīng)使用單獨(dú)生產(chǎn)車間和化妝品生產(chǎn)設(shè)備,落實(shí)相應(yīng)衛(wèi)生、安全措施,并符合*有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)車間應(yīng)有除塵和粉塵回收設(shè)施。生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間,應(yīng)配備相應(yīng)防爆設(shè)施,使用防爆化妝品設(shè)備。根據(jù)*對化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求規(guī)定,生產(chǎn)不同化妝品需要按照不同的衛(wèi)生級別進(jìn)行安全生產(chǎn),以保證產(chǎn)品的衛(wèi)生要求。
化妝品無塵車間技術(shù)參數(shù)要求:(1)換氣次數(shù):(2)十萬級10-15次/小時;(3)萬級15-25次/小時;(4)千級50-52次/小時;(5)百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s;(6)壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;(7)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(8)相對濕度:45-65%(RH);(9)噪聲:≤65dB(A);(10)新風(fēng)補(bǔ)充量:送風(fēng)量的20%-30%;(11)照度:≥300Lux;(12)氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。(13)化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過嚴(yán)格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領(lǐng)取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強(qiáng)制性的,這一點(diǎn)大大的區(qū)別國際對化妝品的管理。
潔凈室檢測檢測標(biāo)準(zhǔn):引用標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范;引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法;引用標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法。
化妝品潔凈車間有哪些污染源:潔凈車間內(nèi)的污染源主要有哪些?一、發(fā)塵量,潔凈車間內(nèi)來自凈化設(shè)備的發(fā)塵量可考慮通過局部排風(fēng)排除,不流入室內(nèi);產(chǎn)品、材料等在運(yùn)送過程中的發(fā)塵量與人體的發(fā)塵量相比極小,可忽略;來自建筑表面彩鋼板的發(fā)塵量也很少,一般占10%以下。潔凈車間內(nèi)人的發(fā)塵量占90%左右。另外,每8平米地面的表面發(fā)塵量與一個人靜止時的發(fā)塵量相當(dāng)。當(dāng)然,由于服裝材質(zhì)和樣式等不斷改進(jìn),潔凈車間內(nèi)人的發(fā)塵相對量也在不斷減少。二、發(fā)菌量,潔凈車間發(fā)菌量也主要來自工作人員。
天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:(snjjhjjc)十萬級無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;實(shí)驗(yàn)室給水排水工程。
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