@日照五蓮縣化妝品生產(chǎn)車間凈化級(jí)別價(jià)格-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司:化妝品車間環(huán)境檢測項(xiàng)目:車間潔凈環(huán)境檢測(懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、壓差)(如沒潔凈環(huán)境則此項(xiàng)可以忽略)車間空氣細(xì)菌菌落數(shù)車間混合照度。
化妝品消毒柜—化妝品消毒柜的工作原理:消毒柜有工作原理有臭氧、遠(yuǎn)紅外線、紫外線等幾種方式。臭氧利用高壓無聲放電裝置產(chǎn)生臭氧分子,通過臭氧分子還原成氧分子所產(chǎn)生的強(qiáng)氧化作用來實(shí)現(xiàn)殺菌目的。遠(yuǎn)紅外線是通過紅外線使得消毒柜內(nèi)部的溫度達(dá)到125℃,而且持續(xù)保持10分鐘以上,才能把對(duì)人身體有害的牙孢菌及肝炎病菌殺死。紫外線是利用紫外線的消毒作用達(dá)到消毒殺菌的作用。
根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報(bào)告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)要求。"護(hù)膚品比彩妝對(duì)車間潔凈度的要求更高。"相對(duì)而言,護(hù)膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細(xì)菌的滋生,因此對(duì)生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。
潔凈室檢測檢測標(biāo)準(zhǔn):引用標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范;引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法;引用標(biāo)準(zhǔn)GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法。
1、功能區(qū)不能滿足要求,這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū),準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū),比如眼部用護(hù)膚類,嬰幼兒化妝品,牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn),有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū),法律當(dāng)然不禁止并且還鼓勵(lì),但是做的卻并不符實(shí),清潔區(qū)設(shè)置主要的問題是,二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué),不完善,要么少設(shè)置一道更衣室,要么就是多設(shè)置一道更衣室,很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(shè)(密閉空間內(nèi)一次只能開一邊的門),多的問題是清潔區(qū)沒有對(duì)外保持正壓差,壓強(qiáng)表要么顯示為零,要么為負(fù),這是明顯的錯(cuò)誤,而高粉塵車間反而卻變成正壓(也許是壓力表的問題),對(duì)于外界又有污染的風(fēng)險(xiǎn),這也是明顯的錯(cuò)誤。2、清潔消毒的問題,這是生產(chǎn)車間常見的問題,某些生產(chǎn)線根本不能說明如何有效清潔消毒,比如在高粉塵車間連基本的排風(fēng)設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備,比如全程密閉運(yùn)輸玉米粉的管道,還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理,清洗間污水遍地,下水困難等等;很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題,因?yàn)槟欠N簡易清洗的措施(沖水,乙醇,普通檫拭等)根本不能清潔;很多清潔消毒制度未制定,記錄缺失,不符合現(xiàn)實(shí)情況,過于依賴于成品消毒,都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理,這在很多新開辦企業(yè)中存在,物流存在明顯重合,對(duì)沖,交叉的情況,大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間,沒有科學(xué)設(shè)計(jì)所致,部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題,甚至沒有設(shè)置單獨(dú)原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實(shí)際生產(chǎn)情況不符,批定義的核心要均勻同一,但是檢查實(shí)際生產(chǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn),經(jīng)常不同鍋,不同原料只要是同,都寫成一批,這明顯不符合批的定義。5、在實(shí)際檢查中,發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對(duì)于因?yàn)闇y試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范,有的甚至在車間隨意放置好幾個(gè)月,在下一次生產(chǎn)中投料進(jìn)去,由于原料,基本理化指標(biāo)的檢測其實(shí)是不夠的,并且某些原料可能過期而不知曉,新的化妝品監(jiān)管條例將對(duì)于這種情況有細(xì)致規(guī)定。6、倉儲(chǔ)車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制,甚至不記錄,有的放在一個(gè)對(duì)外流通開放的空間里面,無法控制溫濕度,溫濕度表未校驗(yàn),形同虛設(shè),產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失,賬實(shí)不符,邏輯錯(cuò)誤,等等均有發(fā)生,有的倉儲(chǔ)車間放置過密,與留樣車間混放,合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標(biāo)記。
化妝品微生物指標(biāo)要求:微生物指標(biāo)、限值、菌落數(shù)CFU/g≤500眼部,口唇和兒童≤1000其他、霉菌和酵母菌數(shù)≤100、耐熱大腸菌群不得檢出、金色葡萄球菌不得檢出、銅綠假單胞菌不得檢出。
天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:十萬級(jí)無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺(tái)icu檢測、cma檢測、持正檢測、實(shí)驗(yàn)室、檢測標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測、檢測技術(shù)、檢測報(bào)告、驗(yàn)收檢測、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測效率、無塵車間、工程檢測、檢測、透明合理、檢測咨詢、潔凈檢測、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測、灌裝間檢測、潔凈室檢測、生物安全柜、第三方檢測注冊。
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