@青島嶗山區(qū)化妝品車間環(huán)境監(jiān)測(cè)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司:在我們?nèi)粘I钪惺褂玫幕瘖y品護(hù)膚品,為什么需要建立專門(mén)的化妝品潔凈無(wú)塵車間?1、在非恒溫的狀態(tài)下,化妝品生產(chǎn)過(guò)程所使用的原材料、配料易變質(zhì),造成產(chǎn)品不合格。2、化妝品在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高,否則容易造成交叉污染。3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物,在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染。4、要保障化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備:安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,即化妝品潔凈車間。5、化妝品半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施,化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。6、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產(chǎn)品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。
化妝品含有許多營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),在生產(chǎn),貯藏和使用過(guò)程中均可受到微生物污染,微生物的作用引起化妝品的變質(zhì),變色和產(chǎn)生異味,降低或失去了其商品價(jià)值,更重要的是如有病原微生物或條件致病微生物的污染還可對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。所以化妝品生產(chǎn)加工一定要做消毒殺菌工作,以防被細(xì)菌污染。在化妝品生產(chǎn)中,消毒的作用是保護(hù)產(chǎn)品,使之免受微生物污染,延長(zhǎng)產(chǎn)品的貨架壽命;確保產(chǎn)品的安全性,防止消費(fèi)者因使用受微生物污染的產(chǎn)品而引起可能的感染?;瘖y品生產(chǎn)中,生產(chǎn)管道,相比其它生產(chǎn)環(huán)節(jié),殺菌消毒難度較大,不易殺滅管道內(nèi)部的微生物,生物膜等。目前市場(chǎng)上銷售的殺菌劑,很大一部分存在的主要問(wèn)題是:管道內(nèi)微生物清除了,但又造成管道內(nèi)有殘留,有異味,有需要用其他產(chǎn)品進(jìn)一步中和。這樣,就會(huì)給生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)麻煩,增加很多程序,造成人力物力的消耗。
化妝品功效評(píng)價(jià)檢測(cè)包括:人體功效測(cè)試、體外功效評(píng)價(jià)、人體安全性測(cè)試?;瘖y品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的?;瘖y品GMP無(wú)塵車間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還需要通過(guò)調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng)。
化妝品凈化車間空氣處理原理:氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→凈化車間→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理
根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求。"護(hù)膚品比彩妝對(duì)車間潔凈度的要求更高。"相對(duì)而言,護(hù)膚品含有的營(yíng)養(yǎng)成分更多,也就更易于細(xì)菌的滋生,因此對(duì)生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。
化妝品廠潔凈車間的分區(qū):一般化妝品廠潔凈車間可大致分為三個(gè)區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車間、成品倉(cāng)庫(kù)等。準(zhǔn)清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產(chǎn)加工間、內(nèi)包裝間等成品處理但不直接的區(qū)域。清潔作業(yè)區(qū):指衛(wèi)生環(huán)境要求高,人員、環(huán)境要求較高,必須經(jīng)過(guò)消毒和更衣才可以進(jìn)入,如:原料、成品的處理區(qū)域,冷卻間、待包裝儲(chǔ)存間、內(nèi)包裝間等。
天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目:十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無(wú)菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;(snjjhjjc)實(shí)驗(yàn)室給水排水工程;PCR實(shí)驗(yàn)室;干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室;組培實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)臺(tái)icu檢測(cè)、cma檢測(cè)、持正檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、車間檢測(cè)、檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)報(bào)告、驗(yàn)收檢測(cè)、多年服務(wù)、工程驗(yàn)收、儀器設(shè)備、檢測(cè)效率、無(wú)塵車間、工程檢測(cè)、檢測(cè)、透明合理、檢測(cè)咨詢、潔凈檢測(cè)、驗(yàn)收技術(shù)、環(huán)境檢測(cè)、灌裝間檢測(cè)、潔凈室檢測(cè)、生物安全柜、第三方檢測(cè)注冊(cè)。
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