@青島膠州市化妝品無(wú)塵車(chē)間檢測(cè)方法-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司:化妝品及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境檢測(cè):潔凈工作臺(tái)及生物安全柜作為生物實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,其性能是否達(dá)標(biāo)將直接對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的正確與否及實(shí)驗(yàn)人員的人身安全產(chǎn)生重要影響,JG/T292-2010潔凈工作臺(tái)及YY0569-2011Ⅱ級(jí)生物安全柜對(duì)生物安全柜及潔凈工作臺(tái)的性能做了明確規(guī)定,我們可參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行全面的性能指標(biāo)檢測(cè),為實(shí)驗(yàn)的正常進(jìn)行和實(shí)驗(yàn)人員的人身安全提供科學(xué)、可靠的數(shù)據(jù)支撐。
化妝品無(wú)塵車(chē)間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品無(wú)塵車(chē)間還需要通過(guò)調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng)。
1、功能區(qū)不能滿足要求,這里說(shuō)的功能區(qū)是指清潔區(qū),準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū),比如眼部用護(hù)膚類(lèi),嬰幼兒化妝品,牙膏類(lèi)明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn),有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車(chē)間也提升為清潔區(qū),法律當(dāng)然不禁止并且還鼓勵(lì),但是做的卻并不符實(shí),清潔區(qū)設(shè)置主要的問(wèn)題是,二更更衣的通道設(shè)置不科學(xué),不完善,要么少設(shè)置一道更衣室,要么就是多設(shè)置一道更衣室,很多企業(yè)二更連鎖門(mén)形同虛設(shè)(密閉空間內(nèi)一次只能開(kāi)一邊的門(mén)),多的問(wèn)題是清潔區(qū)沒(méi)有對(duì)外保持正壓差,壓強(qiáng)表要么顯示為零,要么為負(fù),這是明顯的錯(cuò)誤,而高粉塵車(chē)間反而卻變成正壓(也許是壓力表的問(wèn)題),對(duì)于外界又有污染的風(fēng)險(xiǎn),這也是明顯的錯(cuò)誤。2、清潔消毒的問(wèn)題,這是生產(chǎn)車(chē)間常見(jiàn)的問(wèn)題,某些生產(chǎn)線根本不能說(shuō)明如何有效清潔消毒,比如在高粉塵車(chē)間連基本的排風(fēng)設(shè)備都用的老式的功率低的設(shè)備,比如全程密閉運(yùn)輸玉米粉的管道,還有就是清潔容器間未設(shè)或者容器間容器放置不合理,清洗間污水遍地,下水困難等等;很多染發(fā)劑車(chē)間難以避免批次間污染的問(wèn)題,因?yàn)槟欠N簡(jiǎn)易清洗的措施(沖水,乙醇,普通檫拭等)根本不能清潔;很多清潔消毒制度未制定,記錄缺失,不符合現(xiàn)實(shí)情況,過(guò)于依賴(lài)于成品消毒,都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理,這在很多新開(kāi)辦企業(yè)中存在,物流存在明顯重合,對(duì)沖,交叉的情況,大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間,沒(méi)有科學(xué)設(shè)計(jì)所致,部分企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問(wèn)題,甚至沒(méi)有設(shè)置單獨(dú)原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車(chē)間的批定義與實(shí)際生產(chǎn)情況不符,批定義的核心要均勻同一,但是檢查實(shí)際生產(chǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn),經(jīng)常不同鍋,不同原料只要是同,都寫(xiě)成一批,這明顯不符合批的定義。5、在實(shí)際檢查中,發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對(duì)于因?yàn)闇y(cè)試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范,有的甚至在車(chē)間隨意放置好幾個(gè)月,在下一次生產(chǎn)中投料進(jìn)去,由于原料,基本理化指標(biāo)的檢測(cè)其實(shí)是不夠的,并且某些原料可能過(guò)期而不知曉,新的化妝品監(jiān)管條例將對(duì)于這種情況有細(xì)致規(guī)定。6、倉(cāng)儲(chǔ)車(chē)間大的問(wèn)題就是很多企業(yè)溫濕度不控制,甚至不記錄,有的放在一個(gè)對(duì)外流通開(kāi)放的空間里面,無(wú)法控制溫濕度,溫濕度表未校驗(yàn),形同虛設(shè),產(chǎn)品的領(lǐng)出領(lǐng)入記錄缺失,賬實(shí)不符,邏輯錯(cuò)誤,等等均有發(fā)生,有的倉(cāng)儲(chǔ)車(chē)間放置過(guò)密,與留樣車(chē)間混放,合格區(qū)和不合格區(qū)沒(méi)有明確標(biāo)記。
化妝品廠潔凈車(chē)間的分區(qū):一般化妝品廠潔凈車(chē)間可大致分為三個(gè)區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車(chē)間、成品倉(cāng)庫(kù)等。準(zhǔn)清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間(拆包間)、一般生產(chǎn)加工間、內(nèi)包裝間等成品處理但不直接的區(qū)域。清潔作業(yè)區(qū):指衛(wèi)生環(huán)境要求高,人員、環(huán)境要求較高,必須經(jīng)過(guò)消毒和更衣才可以進(jìn)入,如:原料、成品的處理區(qū)域,冷卻間、待包裝儲(chǔ)存間、內(nèi)包裝間等。
化妝品生產(chǎn)車(chē)間的微生物控制十分重要,車(chē)間的微生物狀況會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點(diǎn)和潔凈室內(nèi)每周檢測(cè)一次沉降菌和浮游菌;在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)其檢測(cè)頻次為每月檢測(cè)一次,30萬(wàn)級(jí)每季度檢測(cè)一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時(shí),需要增加檢測(cè)和消毒頻率。
一般在朵妍化妝品OEM加工廠,儲(chǔ)存間皆采用一萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn);而實(shí)驗(yàn)室、原料室、灌裝間、內(nèi)包材消毒存放間以及更衣室,均采用十萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn);其他區(qū)域則采用三十萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn);它能有效去除空氣中99.97%的細(xì)菌和粉塵,確保所有的化妝品產(chǎn)品在安全無(wú)污染的環(huán)境內(nèi)制造及包裝,保證了產(chǎn)品的*品質(zhì)。
天津中達(dá)檢測(cè)有限公司濟(jì)南分公司主要經(jīng)營(yíng)檢測(cè)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測(cè)檢測(cè)服務(wù)、計(jì)量服務(wù)、認(rèn)可校準(zhǔn)服務(wù)、檢驗(yàn)檢疫服務(wù)。(snjjhjjc)我們有的產(chǎn)品和精干的銷(xiāo)售及技術(shù)團(tuán)隊(duì),公司承接檢測(cè)、檢驗(yàn)、計(jì)量、校準(zhǔn)、服務(wù)。
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