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煙臺市食品廠車間GMP環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司

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電議

型號
食品廠環(huán)境檢測

品牌
天津中達(dá)檢測

所在地
暫無

更新時間
2025-01-06 10:16:42

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    天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗證及GMP咨詢的服務(wù)工作

    煙臺市食品廠車間GMP環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司   一、潔凈區(qū)動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)的選擇: 清潔環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)可在清潔區(qū)域動態(tài)監(jiān)測時選擇。在線監(jiān)測系統(tǒng)主要由測量傳感器、真空泵控制系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)柜、報警系統(tǒng)和監(jiān)控軟件組成。主要用于潔凈室環(huán)境參數(shù)的實時監(jiān)測,完成數(shù)據(jù)存儲和管理。 二、浮游生物細(xì)菌:通過采樣、等待和重采樣,可設(shè)置采樣器,對整個生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控。還有其他取樣方法,如表面真空取樣和離心取樣。 三、懸浮顆粒: 懸浮顆粒檢測方法主要有電子顯微鏡和自動粒子計數(shù)法。企業(yè)要結(jié)合實際情況,建議在該地區(qū)采用連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)檢查。在線監(jiān)控系統(tǒng)提供實時反饋,以監(jiān)控人員和設(shè)備,并及時提出問題。 四、風(fēng)速試驗:通過檢測生產(chǎn)過程,風(fēng)速可以使生產(chǎn)環(huán)境的風(fēng)速達(dá)到指導(dǎo)值。同時,還可以判斷層流是否開啟,運(yùn)行是否正常,是否堵塞或泄漏,使生產(chǎn)環(huán)境滿足要求。

      系統(tǒng)、無塵室、機(jī)房等必須在無塵室進(jìn)行第三方檢測和測量前進(jìn)行清潔。清洗和系統(tǒng)調(diào)整后,必須連續(xù)運(yùn)行一段時間,然后進(jìn)行檢漏等測量項目。潔凈室測量的程序大致如下:噪聲測量要求:高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應(yīng)再測對角4點,距側(cè)墻各1米,測點朝向各角。過濾網(wǎng)的泄漏測試在潔凈室測試中可能是一項復(fù)雜且耗時的測量。泄漏測試的目的是確認(rèn)以下兩件事:1.過濾材料沒有損壞;2.正確安裝。當(dāng)然,過濾器在出廠前必須通過泄漏測試,但在搬運(yùn)和安裝過程中很難保證其完好無損。過濾器比什么都重要,所以一定要掃描安裝,確認(rèn)沒有漏濾料。此外,如果安裝不當(dāng),顆??赡軙目蚣苄孤┑綕崈羰业娘L(fēng)口中。即使使用 FFU 系統(tǒng),也存在負(fù)天花板壓力。如果框機(jī)里面有顆粒,以后還是會有問題的。因此,邊界框掃描同樣重要。過濾器泄漏測試基本上使用過濾器上游的顆粒,然后使用顆粒檢測器搜索過濾器下表面和框架上的泄漏。

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    二、潔凈室檢測標(biāo)準(zhǔn):GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣過濾器的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn),主要包括過濾器初效、中效和的檢測。GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》;此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣潔凈度檢測的方法和標(biāo)準(zhǔn),包括檢測空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等,以及噪音水平的檢測。GMP標(biāo)準(zhǔn);GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫,即良好生產(chǎn)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)管理規(guī)范,也適用于潔凈室的生產(chǎn)管理。GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)和要求,包括建筑、環(huán)境、設(shè)備、材料、人員、操作、質(zhì)量控制等方面。ISO標(biāo)準(zhǔn):ISO是標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)的縮寫。該組織制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),包括與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),如ISO 14644-1《潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境的分類》、ISO 14644-2《潔凈室測試和監(jiān)控》等。

    煙臺市食品廠車間GMP環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù),風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。塵埃粒子粒子計數(shù)器,浮游菌采樣器,壓差計,風(fēng)速儀,風(fēng)量罩,噪音計,照度計,溫濕度計等

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    檢測頻率: 每月兩次,每次每個區(qū)域至少選取5個檢測點,分別進(jìn)行檢測。1、環(huán)境李斯特菌的檢測方法(3MTM PetrifilmTM 環(huán)境李斯特菌的測試片)。2 、用涂抹棒,海綿或者其他采樣設(shè)備收集環(huán)境樣本。3、 將收集的樣本添加10毫升滅菌的緩沖蛋白胨水,將樣本與緩沖蛋白胨混合1分鐘,將樣品置于室溫(20-30℃)1小時,*久不過1.5小時,以修復(fù)損傷的李斯特菌。4、 將測試片放在平坦處,掀起上層膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升樣品到下層膜中央,將上層膜緩慢蓋下,以免產(chǎn)生氣泡。6、 輕輕將塑料壓板放在位于接種區(qū)上層膜上,不要壓,扭轉(zhuǎn)或者滑動壓板。提起壓板等至少十分鐘,以使膠體凝固。7、 將測試片透明面朝上,可疊放至十片,在37℃±1℃培養(yǎng)26-30小時,可以用標(biāo)準(zhǔn)菌落記數(shù)器或者其他光學(xué)放大器判讀,不要記數(shù)圓形輪廓上的菌落,因為他們不受選擇性培養(yǎng)基的影響。8、 對于定性檢測,根據(jù)紫紅色菌落是否存在,結(jié)果記為檢出或者未檢出。  檢測頻率: 每月兩次,每次每個區(qū)域至少選取5個檢測點,分別進(jìn)行檢測。1、環(huán)境李斯特菌的檢測方法(3MTM PetrifilmTM 環(huán)境李斯特菌的測試片)。2 、用涂抹棒,海綿或者其他采樣設(shè)備收集環(huán)境樣本。3、 將收集的樣本添加10毫升滅菌的緩沖蛋白胨水,將樣本與緩沖蛋白胨混合1分鐘,將樣品置于室溫(20-30℃)1小時,*久不過1.5小時,以修復(fù)損傷的李斯特菌。4、 將測試片放在平坦處,掀起上層膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升樣品到下層膜中央,將上層膜緩慢蓋下,以免產(chǎn)生氣泡。6、 輕輕將塑料壓板放在位于接種區(qū)上層膜上,不要壓,扭轉(zhuǎn)或者滑動壓板。提起壓板等至少十分鐘,以使膠體凝固。7、 將測試片透明面朝上,可疊放至十片,在37℃±1℃培養(yǎng)26-30小時,可以用標(biāo)準(zhǔn)菌落記數(shù)器或者其他光學(xué)放大器判讀,不要記數(shù)圓形輪廓上的菌落,因為他們不受選擇性培養(yǎng)基的影響。8、 對于定性檢測,根據(jù)紫紅色菌落是否存在,結(jié)果記為檢出或者未檢出。

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    天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司是集潔凈室工程設(shè)計施工與潔凈室設(shè)備研發(fā)制造為一體的高新技術(shù)企業(yè),主要產(chǎn)品有風(fēng)淋室、貨淋室、組裝式潔凈室、潔凈棚、潔凈工作臺、傳遞窗、風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組FFU、潔凈門窗等。 在全球工業(yè)智能制造大背景下,天津中達(dá)以組裝式潔凈室為主打,輔以“模塊化、智能化、一體化”的潔凈設(shè)備,為客戶打造具有優(yōu)勢的智能凈工場,同時積極布局“走出去”戰(zhàn)略,致力為全球潔凈室產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)企業(yè)力量,讓世界更潔凈。

    天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司公司;(snjjhjjc)檢測服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測檢測服務(wù)、計量服務(wù)、認(rèn)可服務(wù)、檢驗檢疫服務(wù)。承接國內(nèi)內(nèi)所有市區(qū)以及縣城的生產(chǎn)車間檢測,公共環(huán)境檢測,水質(zhì)檢測,咨詢服務(wù)!山東>河南>四川>成都>江蘇>蘇州>上海>北京>河北>濟(jì)南>泰安>南京>青島>德州>東營>菏澤>杭州>晉江>河北>邢臺>章丘>鄭州---在線接待!

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